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专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法:Tabrecta(卡马替尼)

[ 人气:77 | 日期: 2021-04-12 | 返回 | 打印 ]

美国FDA已批准靶向抗癌药雷火电竞下载:Tabrecta雷火电竞下载:capmatinib,前称INC280,雷火电竞下载:卡马替尼),用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。 

Tabrecta是一种口服、强效、选择性MET抑制剂,也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法,无论先前治疗药物类型如何

批准是基于关键性II期临床研究♔GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究,在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃(METex14)突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中,患者每日口服二次Tab𒁃recta 400mg片剂。
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但是提示 ,经双盲独立性审核理事会会(BIRC)只能根据实物瘤成效点评标1.1版(RECIST v1.1)风险评估:(1)在初治病糖尿病患者(链表5b:28例,之前未接收过治愈)中,总舒缓率(ORR)为68%(95%CI:48-84)、中位舒缓持续性时间段(DOR)为12.6个月左右(95%CI:5.5-25.3)。(2)在经治病糖尿病患者(链表4:69例,之前已接收过治愈)中,ORR为41%(95%CI:29-53)、DOR为9.七个月左右(95%CI:5.5-13.0)。(3)最应见的治愈一些异常情况案件以及外周肿大、头晕恶心、疲劳值、恶吐、透气难度和味口变低。 
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这些结果揭示了Tabrecta在携带MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比,初治患者组中的优越ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。

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