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拉帕替尼(TYKERB)

[ 人气:170 | 日期: 2019-09-10 | 返回 | 打印 ]
拉帕替尼(TYKERB)
药品名称:拉帕替尼(TYKERB)
药品别名:二对甲苯磺酸
英 文 名:TYKERB
药品价格:雷火电竞下载:HK$ 请咨询微信客服
研发公司:葛兰素史克
适 用 症:晚期或转移性乳腺癌.
型号规格:每片250mg
药品详情:

拉帕替尼(TYKERB)_雷火电竞下载

拉帕替尼(TYKERB)_雷火电竞下载
 
【效果与主治】
    雷火电竞下载:拉帕替尼(TYKERB)联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(雷火电竞下载:赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌.
 
【形号与品种】
    每片250mg包含405mg的二甲苯磺酸拉帕替尼 monohydrate,特别于398mg二甲苯磺酸拉帕替尼或250mg拉帕替尼只有基.
 
【用法说明与消耗量】
    推荐剂量为1 250 mg,每日1次,第1~21天服用,与卡培他宾2 000 mg/d,第1~14天分2次服联用。拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用。饭前1 ඣh或饭后2 h后服用。如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。妊娠级别D,孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女应停止授乳。老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验,中重度肝损害的🃏患者应酌减剂量.
 
 
【临床药理学习】
为考察拉帕替尼与卡培他宾联和中药调理乳线癌的可行性及应急性的三期临床实践实验做实验的时候中,当选朋友HER2适度表述,为脑转出或转出的乳线癌朋友,蒽环类四环素、紫杉烷类及曲妥单抗无法的朋友。朋友随机性给以拉帕替尼1 250 mg,一周1次,且在首位~18天日常付出2 500 mg/m2,21 d一嵌套循环。终末点为癌肿进度耗时,399名朋友叁加了做实验的时候,月均借款人年纪阶段为5五岁,14%朋友借款人年纪阶段少于6五岁,91%为白种人,97%为四期乳线癌,48%的朋友雌皮质激素肾上腺素受体呈抗体呈阳性的反应或孕酮呈抗体呈阳性的反应,95%为ErbB2 IHC 3呈抗体呈阳性的反应IHC 2呈抗体呈阳性的反应(荧光素原位杂交育种法询问),95%朋友进行蒽环类四环素、紫杉烷类及曲妥单抗中药调理。4三月后拉帕替尼与卡培他宾联和中药调理组与单用卡培他宾的癌肿进度耗时分开为27.1和18.6周[2]。67名转出企业瘤朋友,拉帕替尼中药调理8周,知道对曲妥单抗抗药的朋友可行,能廷长朋友癌肿进度耗时[3]。临床实践实验做实验的时候中,拉帕替尼使用量一周1 800 mg,朋友承受性积极,对多种多样企业癌肿可行,收录乳线癌及头颈子肠癌[4]。最为5-氟尿嘧啶、亚孕妇叶酸钙及依立替康合适中药调理癌肿的做实验的时候中,25名朋友服食拉帕替尼,一并给以冠状动脉打针所诉八种口服药,与经典肺癌晚期化疗对比口服药使用量削减40%,19名可评判朋友中,4名有一部分的反应,9名病毒是固定工作状态[5]。在对梭形细胞肺部肿瘤口水腺瘤的科研中,拉帕替尼能廷长朋友癌肿固定期6三月超过,且朋友承受性好[6]。
 
【注重作用】
目前为止纳斯达克上市的拉帕替尼为250毫克口服液药锭剂。国外食品厂性药物处理局核定的服方为拉帕替尼与capecitabine统一冲服。拉帕替尼的建议大家分子量为日常冲服1250毫克(五锭),并保持21天为一疗程。Capecitabine口服液药分子量为日常冲服每身体健康表一平米米占地2000毫克的分子量,并保持28天为一疗程。
雷火电竞下载:Lapatinib是针对HER-1/ HER-2酪氨酸激酶抑制剂,继曲妥珠单抗(赫赛汀)后的第2个乳腺癌分子靶向新药, 针对HER-1/ HER-2酪氨酸激酶抑制剂,临床试验显示对过度表达Her2的复发或顽固性炎症性乳癌有效,对乳癌脑转移亦有效。其🐲最新的临床试验成为2006年美国临床肿瘤学会年会最热门的话题。
人ErbB感觉归属于I型感觉酪氨酸激酶(TK)氏族。例如ErbB1(EGFR)、ErbB2(HER2)、ErbB3(HER3)和ErbB4(HER4)。肠癌患有ErbB-1(EGFR)和ErbB-2(HER-2)感觉基本适度表述或进行某些影响。现在如图人类历史祖先上皮组织出现指数感觉-2(ErbB-2、HER-2)是现在正确认识极为明了的与甲状腺癌癌感情息息相关的人类历史祖先癌人类基因,它在甲状腺癌癌中的高表述总是象征着着易有淋疤结转出和良性肿瘤差异形差,效果不佳。随着时间的推移对HER-2科研的渗入,它就已被选为甲状腺癌癌特异形控制的靶氧分子一个。
Lapatinib是不可逆转的酪氨酸激酶可以抑溶液剂,能很好可以遏制ErbB1和ErbB2酪氨酸激酶活力性。其角色的基本原理为可以遏制组织内的EGFR(ErbB-1)和HER2(ErbB-2)的ATP位点抑制癌肿组织磷酸性反应和激活码,经过EGFR(ErbB-1)和HER2(ErbB-1)的同质和异质二聚体抑制再降信号灯。
重要性临床实践试验装置:
I 期做实验的时候:
交叉EGFR激酶压溶液剂Lapatinib可引导约半数报考I 期科研的后期难治性小平面瘤病号突然出现那部分生理反应或传染性疾病平稳。性药物相比较剧毒性。
探析技术人员医疗了67例理解ErbB1和/或过理解ErbB2的人群,自由特定大家 采用5种药量的lapatinib (日常500至1600 mg)其中之一。在初始21天的检测期之前,依然去医疗到了人群造成病发展、医疗毒素或隐退检测。探析后果说出于2011年10月10日的《临床检验恶性肿瘤学报刊》(J Clin Oncol 2005;23:5305-5313)上。
小说家强调,用量一般耐受性优异,有44例患儿的发生了用量有关的性欠佳恶性案件,很通常为1或2级腹泄、皮疹、恶心呕吐和强度疲劳。有5例3级欠佳恶性案件(腹痛呕吐腹泻、皮疹、腹泄和胃食管反流病),但无用量有关的的三级欠佳恶性案件或伤亡。2例患儿间断诊疗。在59例测评传染性疾病运行的患儿中,4例患儿有一些生理反应,24例病况安全稳定。一天650至1600 mg 用药量均乐观察到临床实验生物。12例患儿提供lapatinib诊疗少于6个月左右,4例2年以上内容。
Ⅱ期校正:EGF103009为lapatinib开展发作和(或)受的炎性乳房增生纤维癌的Ⅱ期临床上药学校正,34例病患者得到lapatinib 1500 mg/d开展,22例需要评介明确药用价值,17例得到病检活检。最后屏幕上显示,HER-2 2/3(+)IHC/FISH(+)组11例中8例获临床上药学缓,HER-1(+)/ErbB2(-)组无案列排解。论述阶段性反映,lapatinib对HER-2阳性反应炎性乳房增生纤维癌的明确药用价值突显。
其他项实验设计将lapatinib看做乳房增生癌朋友应用软件曲妥珠单抗(赫赛汀)开展具体步骤中出現脑转至的救回开展,共入组39例朋友,最终结果表现,其实展开全身上下治较果果评分时,仅2例获部门减轻症状(PR),5例稳定可靠(SD)≥16 周,但对20例脑转至朋友展开RECIST标准规定的治较果果讲解发觉,5例朋友脑转至瘤重量改小≥30%,3 例淋巴肿瘤重量改小15%~30%。Lapatinib大部分不良的响应是拉肚子和困倦。该研究方案显示,lapatinib才能经过血脑防御系统,对HER-2阳型乳房增生癌脑转至治较果果可能。
Ⅲ期检验:(2005年ASCO会议新闻报道)那项国际英文多服务中心Ⅲ期医学实验检验展示,lapatinib联手卡培他滨手术治療可增长干癌乳房增生癌癌癌病病患的效果。该钻研收录321例HER-2/neu过表述的干癌乳房增生癌癌癌病病患,随机函数分类lapatinib联手卡培他滨组和卡培他滨单药组,两个中位肿癌进步时候分辨为36.9周和19.7周,联手组脑移动的發生清晰限制,两个不健康化学反应發生率类似的。钻研者而言,lapatinib手术治療乳房增生癌癌癌有隐藏的的医学实验附加值。另那项Ⅲ期医学实验检验展示,谈谈自始标准手术治療不起作用的EGFR过表述干癌肾小细胞系癌病病患,lapatinib能屏蔽肿癌植物生长,并延长至病病患的总生存模式期。
新的靶点治癌缓解口服用药Tykerb(lapatinib)开卖。该药与治癌口服用药卡培他滨(Cape-citabine)联办使用在缓解肺癌晚期HER2阳型乳癌患儿。
Tykerb一种新的生物学原子核实体模型,应归激酶能够抑注射剂。与已特批什么时候上市的人源化单克隆抗原制剂曲妥珠单抗(Herceptin)用途规则差异,Tykerb对已经安全使用曲妥珠单抗缓解,甚至治疗效果不清楚显的区域HER2抗体阳性乳癌患儿很好的。
不支持Tykerb审批权的js随机数临床护理实验室检测是因为:对400名HER2弱阳干癌或移动性乳癌中国妇女实验室检测中,半个病患儿利用Tykerb+卡培他滨,另半个只利用卡培他滨冶疗,两者的冶疗效用在数据分析学上比另外一个有可观可以改善,恶性肿瘤回复率较高(24%比14%)。但病患儿长期生存率改善的材质 尚没办法熟。
现今已经知道与Tykerb关联的副效应涉及拉肚子、恶心想吐、反胃、皮疹和手和脚全方位的征,还涉及麻痹、麻刺感、红、肿及手和脚痛感。少大部分病人用心能力应该性可逆转性急剧下降(就能够致使深呼吸短促)。
 
 
【不合理发生反应及饮食禁忌】
临床上做实验的时候中通过观察到的超出10%的不合格品症状主要的为胃肠胃道症状,涉及到头晕难受、化解不健康、齿科炎和化解不合格品等,皮肤组织晾干、皮疹,另外有背痛、深呼吸比较困难及失眠症等[4]。与卡培他宾好用,不合格品症状有头晕难受、化解不健康及反胃,掌跖肌嗅觉不合格品等。个别差异女性可显现左心室射血成绩排名急剧下降,间质性病毒性肺炎。
其最应见之副用处为消化不良道消化不良道系统多角度的副用处,也是作呕、反胃、腹泄等状况,任何都有肌肤多角度的肿胀、搔痒、刺痛,并且疲乏等。其余都有很少见不过难治的副用处,还有二尖瓣多角度并且肺上多角度。
当病人诞生二次元(New York Heart Association,NYHA class 2)左右的肝脏病左心室搏出分率(Left Ventricle Ejection Fraction,LVEF)走低时,须得停下的的便用,以防止出现肝脏病衰退。当LVEF回应至合适值或病人无症兆后两只礼拜日便可以较低服用水量再用药指导。与anthracycline类的放疗化疗保健药品比较,拉帕替尼的肝脏病致癌性为可逆转的,不象anthracycline的不能不逆转性并有长生最小的的便用水量,拉帕替尼并还没有长生最小的的便用水量。
 
【大忌】
仍然拉帕替尼是以肾脏CYP水果果蔬酵素系统分解代谢的中药,在选用别含有诱骗或者是减缓CYP水果果蔬酵素的中药时,必必须 提前准备摄入量的修正。孕妈妈们般允许该选用拉帕替尼,是因为其怀胎毒素几大类为D,如此要不会有絕對的必须 或者是对母亲有甚大的效益,那么不提议孕妈妈们或育怀胎者选用。
 
【女性使用药物】
不推送。
 
【青少年治疗】
不分享。
 
【医疗药品彼此之间用】
在身体拉帕替尼在疗法浓硫酸渗透压可促使CYP3A4和CYP2C8,但是具体由CYP3A4产生,促使此酶抗逆性的用量能相关系数提生拉帕替尼的血药浓硫酸渗透压。酮康唑,很久0.2 g,2次/d,7 d后可提生拉帕替尼AUC 3~7倍,半衰期延迟1.7倍。身心健康填报志愿者服务服食CYP3A4引导剂,很久100 mg,月度2次,3 d后调成很久200 mg,月度2次使用17 d,拉帕替尼AUC调低72%。拉帕替尼是P-糖蛋白酶酶的转运公司土地类型,促使糖蛋白酶酶的用量会加强该药的血药浓硫酸渗透压。
 
【保藏】
恒温下贮存。
 
【生产制造商家】
葛兰素史克
 



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